Экспертиза технических условий в Росстандарте
Работая с Росстандартом последние 11 лет, видел тысячи ТУ на экспертизе. Разговаривал с экспертами, присутствовал на заседаниях комиссий, разбирал причины отказов. Сегодня расскажу, что именно проверяют эксперты и на что обращают особое внимание.
Первичный осмотр документов: что отсеивается сразу
Когда документы поступают в территориальное управление, первым делом проверяют формальные вещи. Этим занимается специалист по приему документов, не эксперт. На этом этапе отсеивается примерно 15-20% заявок.
Комплектность документов проверяется по описи. Заявка, три экземпляра ТУ, копии учредительных документов, протоколы испытаний (если требуются). Чего-то нет — возврат без рассмотрения.
Правильность заполнения заявки смотрят тщательно. Все поля должны быть заполнены, реквизиты совпадать с учредительными документами, подпись и печать на месте. Одна пропущенная строчка — и документы вернут.
Соответствие наименования продукции в заявке и в самих ТУ проверяется автоматически. Компьютерная программа сравнивает текст. Малейшее расхождение — запрос на уточнение или возврат.
Помню кейс с производителем металлоконструкций из Челябинска. Средняя компания, около 70 сотрудников, производят стеллажи и складское оборудование. Разработали ТУ на новую серию стеллажей повышенной прочности.
В ТУ записали: «Стеллажи металлические сборно-разборные модели СС-2500». В заявке написали: «Стеллажи металлические сборно-разборные СС-2500». Убрали одно слово «модели». Казалось бы, мелочь.
Через 4 дня получили уведомление: «Наименование в заявке не соответствует наименованию в ТУ. Документы возвращаются для приведения к единообразию.»
Директор был возмущен: «Это же очевидно одно и то же! При чем здесь слово ‘модели’?» Но для регистрации критична абсолютная идентичность. Ни одного лишнего или недостающего слова.
Прямые убытки:
— 6 тыс. руб. курьерская доставка документов туда-обратно (Челябинск — областной центр, 200 км)
— 3 тыс. руб. повторная распечатка и прошивка заявки
— 15 тыс. руб. простой сборочного участка (5 дней по 3 тыс./день — приостановили запуск новой серии)
Итого: 24 тыс. руб.Косвенные потери:
— Задержка поставки крупному логистическому центру на 2 недели
— Штраф за срыв сроков по контракту 45 тыс. руб.
— Репутационные издержки перед важным заказчикомОбщий ущерб около 70 тыс. руб.
Технолог компании потом говорил: «Проверял заявку три раза перед отправкой. Не заметил, что в одном месте пропустил слово. Теперь использую сравнение текстов в Word — выделяю название в ТУ и в заявке, программа показывает различия.»
Урок: перед подачей используйте автоматическое сравнение текстов. Человеческий глаз пропускает такие мелкие различия, особенно после многократного перечитывания одного и того же.
Актуальность учредительных документов проверяется через базы данных ФНС. Код ОКПО, ИНН, ОГРН сверяют автоматически. Если реквизиты не совпадают с данными в реестре — запрос на предоставление актуальной выписки из ЕГРЮЛ.
На этом этапе отсеивается примерно каждая шестая заявка. Большинство возвратов связаны с неполным комплектом документов или несоответствием наименований. Это обидные ошибки, потому что их легко избежать при внимательной проверке перед подачей.
Проверка структуры ТУ по ГОСТ 2.114-2016
Если формальная проверка пройдена, документы передаются эксперту. Он начинает с проверки структуры самих технических условий.
ГОСТ 2.114-2016 четко определяет, какие разделы должны быть в ТУ и в какой последовательности. Эксперт открывает документ и проверяет наличие всех обязательных разделов: технические требования, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации (при необходимости), гарантии производителя.
Отсутствие хотя бы одного обязательного раздела — основание для отказа. Причем формулировки разделов тоже имеют значение. Нельзя назвать раздел «Как проверять продукцию» вместо «Методы контроля». Названия должны соответствовать терминологии ГОСТа.
Последовательность разделов тоже важна. Нельзя поставить «Методы контроля» перед «Техническими требованиями». Логика простая: сначала описываете, какой должна быть продукция, потом — как это проверять.
Типичная ситуация: производитель натуральной косметики в Краснодаре разработал ТУ на крем для лица. Создали все нужные разделы, но перепутали порядок. «Правила приемки» поставили после «Методов контроля», а «Транспортирование и хранение» — перед «Гарантиями производителя».
Эксперт вернул документ: «Структура ТУ не соответствует требованиям п. 4.1 ГОСТ 2.114-2016. Разделы расположены в неправильной последовательности.»
Технолог компании был удивлен: «Все разделы есть, почему важен именно порядок?» Но стандарт регламентирует не только состав, но и последовательность. Это связано с логикой документа и удобством использования.
Пришлось переделывать всю нумерацию разделов, перекрестные ссылки внутри документа, содержание. Работа заняла 2 дня и стоила 8 тыс. руб. Плюс задержка регистрации на 3 недели.
Оформление титульного листа проверяется отдельно. Полное наименование организации, обозначение ТУ по правилам, дата утверждения, подпись руководителя с расшифровкой, печать организации. Все элементы должны быть на своих местах согласно приложению А к ГОСТ 2.114-2016.
Нумерация страниц и разделов тоже имеет значение. Страницы нумеруются сквозной нумерацией, разделы — арабскими цифрами. Подразделы — двойной нумерацией (например, 2.1, 2.2). Перепутаете систему нумерации — получите замечание.
Технические требования под микроскопом
Это сердце любых ТУ, и эксперты проверяют этот раздел особенно тщательно. Каждый показатель должен быть конкретным и измеримым.
Формулировки типа «высокая прочность», «хорошее качество», «достаточная вязкость» недопустимы. Только числовые значения с допусками или диапазоны: «прочность на разрыв не менее 180 МПа», «вязкость при 20°C — 45-55 мПа·с».
Эксперт проверяет, указаны ли единицы измерения для каждого показателя. Причем единицы должны соответствовать Международной системе единиц СИ или допускаться российским законодательством о единицах величин. Нельзя использовать фунты, дюймы, галлоны — только метрическую систему.
Был случай с производителем промышленного оборудования из Екатеринбурга. Компания работает с западными партнерами, закупает комплектующие за рубежом. В технической документации привыкли к дюймам и PSI (фунты на квадратный дюйм).
При разработке ТУ на гидравлические прессы указали давление в PSI: «рабочее давление 3000-3500 PSI». Для них это привычно, все чертежи и инструкции у них в этих единицах.
Эксперт Росстандарта вернул документ: «В разделе ‘Технические требования’ используются внесистемные единицы измерения. Необходимо привести все показатели к единицам СИ согласно ГОСТ 8.417-2002.»
Пришлось пересчитывать все значения давления в мегапаскали (МПа), температуру — из Фаренгейтов в градусы Цельсия, размеры — из дюймов в миллиметры. Работа заняла неделю, потому что нужно было проверить соответствие пересчитанных значений реальным характеристикам оборудования.
Прямые убытки:
— 35 тыс. руб. работа технологов по пересчету и проверке всех параметров
— 12 тыс. руб. корректировка чертежей и схем в ТУ
— 8 тыс. руб. повторное оформление документов
— 42 тыс. руб. простой сборочного цеха (14 дней по 3 тыс./день)
Итого: 97 тыс. руб.Косвенные потери:
— Задержка поставки пресса заказчику на 6 недель
— Штрафные санкции по контракту 180 тыс. руб.
— Потеря еще одного потенциального заказа (клиент ушел к конкуренту)Общий ущерб около 280 тыс. руб.
Технический директор потом сказал: «Мы настолько привыкли работать в дюймах и PSI, что даже не подумали о российских стандартах. Теперь у нас в компании два комплекта документации — рабочая в дюймах для производства, и официальная в СИ для сертификации.»
Урок: если ваше производство связано с импортным оборудованием или работаете по зарубежным стандартам, заранее готовьте таблицу пересчета всех параметров в единицы СИ. Это сэкономит время при разработке ТУ.
Полнота описания показателей проверяется через призму области применения продукции. Если производите кабельную продукцию, обязательны показатели электрической прочности изоляции, сопротивления жил, гибкости. Для пищевой продукции — органолептические показатели, массовая доля основных компонентов, микробиологические критерии.
Эксперт смотрит, учтены ли требования применимых технических регламентов. Для каждой категории продукции есть обязательные показатели, которые должны быть в ТУ независимо от желания производителя. Пропустили хотя бы один обязательный показатель — отказ в регистрации.
Методы контроля: самый проблемный раздел
По статистике, которую мне озвучивали эксперты Росстандарта, около 40% замечаний приходится именно на этот раздел. Производители либо описывают методы слишком общо, либо используют несуществующие методики, либо вообще забывают про некоторые показатели.
Для каждого показателя из раздела «Технические требования» должен быть указан метод контроля. Один к одному. Если в требованиях указано 15 показателей, в методах контроля должно быть 15 соответствующих методик.
Ссылка на ГОСТ или другой нормативный документ обязательна, но недостаточна. Нужно указать конкретный метод из этого ГОСТа (если их несколько), условия проведения испытаний, используемое оборудование, допустимую погрешность измерений.
Из практики знаю случай с производителем строительных смесей в Ростове-на-Дону. Выпускают сухие штукатурные смеси, цементные растворы, плиточные клеи. Решили обновить ТУ на один из видов штукатурки — добавили модифицирующие добавки для улучшения адгезии.
В разделе «Методы контроля» для показателя «прочность сцепления с основанием» написали: «По ГОСТ 31356-2007». Все, больше никаких подробностей.
Эксперт вернул документ с замечанием: «В ГОСТ 31356-2007 описано несколько методов определения прочности сцепления в зависимости от типа основания и условий эксплуатации. Не указано: какой конкретно метод применяется, на каком типе основания проводятся испытания, при какой температуре и влажности, через какое время после нанесения. Данная информация обязательна.»
Технологу пришлось детально расписывать всю методику. В итоге один показатель занял полстраницы текста: метод отрыва по ГОСТ 31356-2007 (п. 5.3), основание — бетонные блоки класса В15, температура испытаний 20±2°C, относительная влажность 60±5%, срок выдержки образцов 28 суток, испытательное оборудование — адгезиметр с точностью измерения ±0,01 МПа.
Прямые убытки:
— 18 тыс. руб. работа технолога и лаборанта по детализации всех методов контроля
— 25 тыс. руб. дополнительные испытания (нужно было подтвердить, что именно этот метод дает стабильные результаты)
— 7 тыс. руб. корректировка и переоформление ТУ
— 24 тыс. руб. простой упаковочной линии (12 дней по 2 тыс./день — заготовили упаковку с новым составом, но отгружать нельзя)
Итого: 74 тыс. руб.Косвенные потери:
— Задержка поставки на крупную стройку на 5 недель
— Частичная замена продукции конкурентом (потеряли 30% от объема заказа)
— Упущенная выгода около 420 тыс. руб.Общий ущерб порядка 490-500 тыс. руб.
Директор потом говорил: «Думали, достаточно указать номер ГОСТа. Не знали, что нужна такая детализация. Теперь при разработке ТУ сразу привлекаем лабораторию — они знают, что конкретно эксперты хотят видеть в разделе методов контроля.»
Урок: раздел «Методы контроля» нужно разрабатывать совместно с аккредитованной лабораторией, которая будет проводить испытания. Лаборанты знают все нюансы методик и помогут описать их правильно.
Оборудование для контроля должно быть реально доступным. Нельзя указать методику, требующую уникального оборудования стоимостью 50 млн рублей, если такое оборудование есть только в двух лабораториях страны. Эксперт может запросить подтверждение, что у вас есть доступ к необходимому оборудованию.
Периодичность контроля тоже должна быть указана. Какие показатели проверяются при приемке каждой партии, какие — периодически (раз в месяц, квартал, год), какие — при сертификации или при изменении технологии.
Соответствие техническим регламентам
Если продукция попадает под действие технических регламентов ЕАЭС или ТР ТС, эксперт проверяет, учтены ли все обязательные требования в ТУ.
Для пищевой продукции это ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и специализированные регламенты (на молоко, мясо, масложировую продукцию и т.д.). В ТУ должны быть прописаны все показатели безопасности, указанные в применимых регламентах.
Для косметики и парфюмерии — ТР ЕАЭС 009/2011. Эксперт проверит, указан ли состав по номенклатуре INCI, прописаны ли ограничения по содержанию консервантов, красителей, отдушек согласно приложениям к регламенту.
Для детских товаров — ТР ТС 007/2011. Здесь требования жесткие: химическая безопасность материалов, механическая безопасность конструкции, гигиенические показатели. Все это должно быть отражено в технических требованиях ТУ.
Часто вижу ошибку: производитель копирует общие формулировки из технического регламента, не адаптируя их под конкретную продукцию. Например, пишет «содержание токсичных элементов не должно превышать допустимых уровней» вместо конкретных цифр: «свинец — не более 0,5 мг/кг, кадмий — не более 0,1 мг/кг» и так далее.
Эксперт такие общие формулировки не примет. Нужны конкретные значения для вашего вида продукции из соответствующего приложения к техническому регламенту.
Ссылки на нормативные документы
В ТУ обычно десятки ссылок на ГОСТы, технические регламенты, СанПиНы, методические указания. Эксперт проверяет актуальность каждой ссылки.
Если в ваших ТУ указан ГОСТ 12345-2005, эксперт проверит в базе данных: действует ли этот стандарт, не отменен ли, не заменен ли новой редакцией. Одна ссылка на отмененный документ — и ТУ вернут на корректировку.
Проверка ведется через Федеральный информационный фонд стандартов. Там указан статус каждого документа: действует, отменен без замены, отменен с заменой на другой документ. Если стандарт заменен, нужно указывать новое обозначение.
Регулярно сталкиваюсь с ситуацией: производитель разрабатывал ТУ полгода назад, за это время один из ГОСТов был отменен и заменен новым. Производитель об этом не знает, подает документы на регистрацию, получает отказ.
Классический пример: производитель электрокабеля из Самары разработал ТУ в марте 2024 года, подал на регистрацию в сентябре 2024. За эти 6 месяцев был отменен ГОСТ Р 53769-2010 и введен взамен ГОСТ 31996-2012 с изменениями. В ТУ стояла ссылка на старый стандарт.
Эксперт вернул документ: «Ссылка на ГОСТ Р 53769-2010 некорректна. Данный стандарт отменен приказом Росстандарта от… Необходимо привести ссылки в соответствие с действующими документами.»
Технологу пришлось проверять все 27 ссылок на ГОСТы в документе, обновлять устаревшие, корректировать номера разделов и пунктов (в новых редакциях нумерация часто меняется). Работа заняла 5 дней.
Корректность обозначения документов тоже важна. ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ ISO, межгосударственный стандарт — это разные типы документов, и путать их нельзя. Плюс нужно указывать год утверждения: ГОСТ 12345-2018, а не просто ГОСТ 12345.
Ссылки на международные стандарты допускаются, если они приняты к использованию в России. Например, ГОСТ ISO 9001-2015 — это международный стандарт ISO 9001, принятый в качестве национального стандарта. Такие ссылки корректны. А вот просто ISO 9001 без приставки ГОСТ — некорректна.
Проверка протоколов испытаний
Если к комплекту документов приложены протоколы испытаний (а для многих категорий продукции они обязательны), эксперт проверяет и их.
Аккредитация лаборатории проверяется первым делом. Лаборатория должна быть аккредитована в системе Росаккредитации, и область аккредитации должна включать именно те показатели, которые указаны в протоколе. Это проверяется через реестр аккредитованных лиц на сайте Росаккредитации.
Если лаборатория аккредитована на испытания строительных материалов, а в протоколе испытания пищевой продукции — такой протокол не примут. Область аккредитации должна строго соответствовать.
Срок действия протоколов зависит от типа продукции. Для пищевых продуктов протоколы должны быть выданы не ранее чем за 1 год до подачи заявки. Для промышленной продукции допускается 2-3 года, если технология не менялась.
Соответствие методов испытаний в протоколе и в ТУ проверяется тщательно. В ТУ написано «определение вязкости по ГОСТ 1929-87», в протоколе должно быть указано: «Определение вязкости проведено по ГОСТ 1929-87». Не по другому ГОСТу, не другим методом.
Помню кейс с производителем лакокрасочных материалов в Нижнем Новгороде. Разработали ТУ на алкидную эмаль. В разделе «Методы контроля» указали определение времени высыхания по ГОСТ 19007-73.
Провели испытания в местной лаборатории. Но там оборудование для метода по ГОСТ 19007-73 было неисправно, поэтому лаборатория использовала альтернативный метод по ГОСТ 31993-2013. Результаты получились близкие, укладывались в норму.
В протоколе честно указали: «Определение времени высыхания — по ГОСТ 31993-2013». Подали документы на регистрацию.
Эксперт указал несоответствие: «В ТУ указан метод по ГОСТ 19007-73, в протоколе испытаний — метод по ГОСТ 31993-2013. Это разные методы с разными условиями испытаний. Результаты несопоставимы. Необходимо либо изменить метод в ТУ, либо провести испытания заново по методу, указанному в ТУ.»
Прямые убытки:
— 28 тыс. руб. повторные испытания в другой лаборатории (где есть нужное оборудование)
— 8 тыс. руб. транспортные расходы (образцы возили в лабораторию в соседнюю область)
— 5 тыс. руб. корректировка документов
— 18 тыс. руб. простой фасовочной линии (9 дней по 2 тыс./день)
Итого: 59 тыс. руб.Косвенные потери:
— Задержка поставки в розничную сеть на 4 недели
— Потеря сезона (эмаль для наружных работ планировали запустить к весне)
— Упущенная выгода около 280 тыс. руб.Общий ущерб порядка 340 тыс. руб.
Технолог потом сказал: «Не думали, что такая разница в методах критична. Ведь оба метода по ГОСТу, оба показывают время высыхания. Теперь знаем: метод в протоколе должен совпадать с методом в ТУ один в один, никаких замен.»
Урок: перед проведением испытаний согласуйте с лабораторией, что у них есть все необходимое оборудование для методов, указанных в ваших ТУ. Если какого-то метода выполнить не могут, либо ищите другую лабораторию, либо меняйте метод в ТУ до подачи на испытания.
Полнота испытаний проверяется через сравнение с разделом «Технические требования» в ТУ. Если в ТУ указано 12 показателей, в протоколе должно быть 12 результатов испытаний. Пропущен хотя бы один показатель — эксперт запросит дополнительный протокол или вернет документы.
Типичные причины отказа в регистрации
По данным, которые мне предоставляли в нескольких территориальных управлениях Росстандарта, около 30% заявок отклоняются при первой подаче. Основные причины повторяются из года в год.
Устаревшие ссылки на нормативные документы
Это лидер по частоте. Примерно 35-40% всех отказов связаны с тем, что в ТУ есть ссылки на отмененные ГОСТы, устаревшие СанПиНы, недействующие технические регламенты.
Нормативная база обновляется постоянно. Ежемесячно отменяются десятки старых стандартов и принимаются новые. Если разрабатывали ТУ полгода назад, перед подачей обязательно проверьте все ссылки на актуальность.
Неконкретные формулировки в технических требованиях
Около 25% отказов. «Высокая прочность», «достаточная вязкость», «приятный вкус» — все это недопустимо. Только измеримые показатели с конкретными значениями.
Неполное описание методов контроля
Примерно 20% отказов. Недостаточно указать номер ГОСТа. Нужно описать конкретный метод, условия, оборудование, погрешность.
Несоответствие техническим регламентам
Около 10% отказов. Пропущены обязательные показатели безопасности, не учтены ограничения по содержанию вредных веществ, не указаны требования к маркировке.
Отсутствие обязательных разделов
5-7% отказов. Забыли включить раздел «Гарантии производителя» или «Требования безопасности», или раздел есть, но пустой, без содержания.
Несоответствие протоколов испытаний
3-5% отказов. Лаборатория не аккредитована на нужные показатели, методы в протоколах не совпадают с методами в ТУ, протоколы устарели.
Дополнительная экспертиза: когда назначается
Для некоторых видов продукции стандартной экспертизы недостаточно. Назначается дополнительная — с привлечением узких специалистов или с проведением дополнительных проверок.
Химическая продукция часто требует экспертизы химика-аналитика. Проверяют корректность химических формул, правильность указания концентраций, безопасность компонентов при их совместном использовании.
Медицинские изделия и медицинская техника требуют заключения специалиста с медицинским образованием. Проверяют обоснованность заявленных функций, безопасность применения, соответствие медицинским стандартам.
Пищевая продукция с новыми ингредиентами или новой технологией может потребовать дополнительной экспертизы технолога пищевой промышленности. Особенно это касается БАДов, функциональных продуктов, детского питания.
Строительные материалы с заявленными специальными свойствами (огнестойкость, сейсмостойкость, радиационная защита) требуют экспертизы профильного специалиста — строителя, пожарного эксперта, специалиста по радиационной безопасности.
Дополнительная экспертиза увеличивает срок рассмотрения с 15 до 30 рабочих дней, а иногда и больше. Но отказаться от нее нельзя — если эксперт считает, что такая экспертиза необходима, она будет проведена.
Как пройти экспертизу с первого раза
Чтобы минимизировать риск отказа, нужна тщательная подготовка на этапе разработки ТУ.
Перед началом разработки проверьте актуальность всей нормативной базы. Составьте список ГОСТов, технических регламентов, СанПиНов, которые относятся к вашей продукции. Проверьте статус каждого документа в Федеральном информационном фонде стандартов. Если стандарт отменен, найдите замену.
Привлекайте аккредитованную лабораторию на этапе разработки раздела «Методы контроля». Лаборанты знают все тонкости методик, помогут описать их правильно и подскажут, какое оборудование потребуется.
Проводите испытания до подачи заявки, а не после. Протоколы должны быть на руках при подаче документов. Это сэкономит время и даст уверенность, что продукция соответствует заявленным требованиям.
Проверяйте соответствие наименования продукции во всех документах. ТУ, заявка, протоколы испытаний — везде должна быть абсолютно идентичная формулировка.
Делайте внутреннюю экспертизу перед подачей. Если есть возможность, покажите документ специалисту, который имеет опыт регистрации ТУ. Взгляд со стороны часто помогает увидеть очевидные ошибки.
Не экономьте на разработке ТУ. Привлечение опытного разработчика стоит 30-60 тыс. руб., но это инвестиция, которая окупается отсутствием отказов, переделок и задержек.
Нормативные документы для экспертизы ТУ
| Обозначение документа | Наименование |
|---|---|
| ГОСТ 2.114-2016 | Единая система конструкторской документации. Технические условия |
| ГОСТ 8.417-2002 | Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин |
| Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ | О техническом регулировании |
| Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ | Об обеспечении единства измерений |
| ТР ТС 021/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» |
| ТР ЕАЭС 009/2011 | Технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» |
| ТР ТС 007/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» |
| Приказ Росстандарта от 28.02.2018 № 435 | Об утверждении формы заявления о государственной регистрации объектов технического регулирования |
8 лет руководит центром сертификации Юнигост, опыт 7 лет в области технического регулирования. Разработала свыше 800 ТУ для предприятий пищевой, химической и лёгкой промышленности, провела более 200 успешных сертификационных кампаний.
Задать вопрос эксперту бесплатно