Как получить сертификат соответствия ЕАЭС
Производители часто обращаются с вопросом: можно ли получить сертификат соответствия ЕАЭС на продукцию, выпускаемую по собственным техническим условиям? Ответ не так однозначен, как кажется. Здесь важны нюансы конкретного технического регламента и характер самой продукции.
На практике сталкиваемся с двумя крайностями. Одни считают, что ТУ автоматически закрывают вопрос сертификации. Другие уверены, что без национального стандарта вообще ничего не получится. Разберемся, как это работает в реальности.
Где ТУ действительно работают при сертификации
Технические регламенты ЕАЭС разделяются на две категории по отношению к ТУ. Часть из них прямо указывает на возможность использования собственных технических документов производителя в качестве нормативной базы. Другая часть — требует обязательного применения межгосударственных или национальных стандартов.
Вот конкретный список регламентов, где ТУ принимаются без проблем:
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» — здесь ТУ работают для большинства пищевых продуктов
- ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию» — растительные масла, маргарины, спреды по ТУ сертифицируются регулярно
- ТР ЕАЭС 044/2017 «О безопасности упаковки» — упаковочные материалы часто идут по собственным ТУ
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» — промышленное оборудование нестандартной конструкции
Встречается другая ситуация с регламентами на низковольтное оборудование (ТР ТС 004/2011) или на средства индивидуальной защиты (ТР ТС 019/2011). Там требования жестче — нужны ссылки на конкретные ГОСТы или международные стандарты в самих ТУ.
Производитель биологически активных добавок разработал ТУ на новый продукт с нестандартным составом компонентов. При подаче на декларирование по ТР ТС 021/2011 орган по сертификации принял документ без замечаний. Но когда тот же заявитель попытался сертифицировать электрический массажер по ТУ в рамках ТР ТС 004/2011, получил отказ — потребовали переработать ТУ с включением ссылок на ГОСТ IEC 60335.
Схемы сертификации для продукции по ТУ
Схема подбирается исходя из типа производства и характера продукции. Для серийного выпуска обычно применяется схема 1С — она включает испытания типового образца, анализ производства и инспекционный контроль в течение срока действия сертификата. Для партии товара работает схема 2С — без анализа производства, только испытания образцов из конкретной партии.
Здесь важный нюанс: при работе по ТУ орган по сертификации особенно тщательно проверяет систему контроля качества на производстве. Это связано с тем, что в отличие от ГОСТа, где методики испытаний регламентированы, в ТУ вы сами определяете критерии и способы проверки. Значит, нужны доказательства, что ваша система контроля реально работает.
На практике это выглядит так: эксперт приезжает на предприятие и запрашивает журналы входного контроля сырья, протоколы производственного контроля за последние 3-6 месяцев, документы о поверке измерительных приборов. Если производство новое и этих записей нет — проблема. Сертификат могут не выдать или выдать только на партию.
Подготовка документов перед подачей заявки
Комплект документов для сертификации по ТУ отличается от стандартного набора. Помимо регистрационных документов организации и самих технических условий с извещениями об изменениях понадобятся протоколы собственных испытаний (если проводили), технологическая инструкция или регламент производства.
Стоит отметить важность правильного оформления ТУ. В документе должны быть четко прописаны контролируемые показатели безопасности согласно техническому регламенту. Встречается ситуация, когда производитель указал в ТУ только потребительские характеристики (вкус, цвет, консистенция), а показатели безопасности (содержание тяжелых металлов, пестицидов, микробиология) отсутствуют. Такие ТУ орган по сертификации не примет.
Кстати, если ТУ разрабатывались давно (5-7 лет назад), имеет смысл проверить актуальность ссылок на нормативные документы. За это время могли измениться методики испытаний, добавиться новые требования технических регламентов. Переделывать ТУ в процессе сертификации выйдет дороже и дольше.
Испытания в аккредитованной лаборатории
Лаборатория выбирается из реестра аккредитованных испытательных центров Росаккредитации. Здесь кроется подводный камень: не каждая лаборатория возьмется за испытания по вашим ТУ. Дело в том, что область аккредитации лаборатории должна покрывать те методики испытаний, которые указаны в технических условиях.
Разберемся подробнее. Если в ваших ТУ на мясной продукт прописана методика определения массовой доли белка по ГОСТ 25011, а у лаборатории в области аккредитации этого ГОСТа нет — протоколы не примут. Придется либо искать другую лабораторию, либо вносить изменения в ТУ с указанием альтернативной методики.
Стоимость испытаний зависит от количества контролируемых показателей и сложности методик. Для пищевой продукции по ТУ обычно проверяют 15-25 показателей. Цена вопроса — от 25 до 90 тысяч рублей. Сроки — 10-20 рабочих дней с момента получения образцов лабораторией.
Производитель кондитерских изделий подал образцы на испытания по собственным ТУ. В документе была ссылка на устаревшую методику определения сахарозы. Лаборатория отказалась проводить испытания по этому методу, так как он исключен из их области аккредитации три года назад. Пришлось срочно вносить изменение в ТУ, регистрировать его в ФСА и только потом повторно подавать образцы. Задержка составила почти месяц.
Анализ производства и контроль качества
При схеме 1С эксперт органа по сертификации обязательно проверяет производственную площадку. Для продукции по ТУ это особенно критично, поскольку вы сами устанавливаете требования к технологическому процессу.
На что смотрит эксперт в первую очередь:
- Наличие производственного контроля — периодичность отбора проб, ответственные лица, методики
- Входной контроль сырья и материалов — как проверяете поставщиков, какие показатели контролируете
- Метрологическое обеспечение — поверка весов, термометров, pH-метров и другого измерительного оборудования
- Условия хранения готовой продукции — температурный режим, влажность, товарное соседство
Документальное подтверждение — это журналы учета, акты отбора проб, свидетельства о поверке приборов. Если производство работает меньше года, могут возникнуть сложности с подтверждением стабильности процесса. В таком случае разумнее начать с сертификации партии по схеме 2С, а через полгода-год перейти на серийный выпуск.
Из опыта работы: производители часто недооценивают важность метрологического обеспечения. Эксперт пришел на предприятие, проверил весы — свидетельство о поверке просрочено на два месяца. Анализ производства не пройден, сертификат не выдан. Переделывать всю процедуру пришлось после поверки весов, дополнительные расходы составили около 15 тысяч рублей и еще три недели времени.
Оформление сертификата соответствия
После получения положительных протоколов испытаний и прохождения анализа производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия. В документе обязательно указывается полное наименование продукции согласно ТУ, обозначение самих технических условий с номером регистрации в ФСА (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии).
Здесь встречается типичная ошибка: в заявке указали одно наименование продукции, в ТУ — другое (пусть и близкое по смыслу), а в протоколах испытаний — третье. Орган по сертификации в такой ситуации потребует привести все в соответствие. Это не формальность — в случае проверки Росаккредитацией или таможней расхождения в наименованиях могут привести к признанию сертификата недействительным.
Сертификат вносится в единый реестр выданных сертификатов соответствия ЕАЭС. Проверить его подлинность можно на официальном сайте Евразийской экономической комиссии по регистрационному номеру. Это важно для контрагентов и таможенных органов.
Срок действия и особенности продления
Максимальный срок действия сертификата на серийный выпуск — пять лет для большинства технических регламентов. Для отдельных категорий (например, медицинские изделия) может быть ограничен тремя годами. Сертификат на партию действует бессрочно, но только для конкретного объема продукции, указанного в документе.
Особенность продукции по ТУ — при любом изменении технических условий требуется анализ влияния этих изменений на соответствие требованиям технического регламента. На практике выясняется, что даже незначительная корректировка рецептуры или замена поставщика сырья может потребовать внесения изменений в сертификат или его перерегистрации.
Инспекционный контроль проводится ежегодно в течение срока действия сертификата по схеме 1С. Эксперт проверяет стабильность производства, отбирает образцы для контрольных испытаний, проверяет ведение документации. Стоимость инспекционного контроля — обычно 30-40% от первоначальной стоимости сертификации.
Стоимость и сроки получения
Конкретные цифры зависят от типа продукции и схемы сертификации. Рассмотрим реальные параметры на примере пищевой продукции по ТУ:
Схема 1С (серийный выпуск):
Работа органа по сертификации — 18-25 тысяч рублей
Испытания в лаборатории — 25-90 тысяч рублей
Выезд эксперта на производство — 12-20 тысяч рублей
Общая стоимость — от 55 до 135 тысяч рублей
Схема 2С (партия):
Работа органа по сертификации — 12-18 тысяч рублей
Испытания в лаборатории — 25-90 тысяч рублей
Общая стоимость — от 37 до 108 тысяч рублей
Сроки получения сертификата при готовом комплекте документов и отсутствии замечаний — 15-25 рабочих дней. Из них 10-20 дней занимают испытания, 5-7 дней — оформление документов и анализ производства (для схемы 1С). Если нужны доработки ТУ или дополнительные испытания, срок увеличивается на 2-4 недели.
Стоит учесть: цены указаны для стандартных случаев. Если продукция специфическая (например, инновационные пищевые ингредиенты или химические составы с особыми свойствами), испытания могут стоить 150-300 тысяч рублей из-за необходимости применения сложных методик исследования.
Типичные ошибки при сертификации по ТУ
Ошибка 1: Неполнота требований безопасности в ТУ
Производитель прописал в технических условиях только органолептические и физико-химические показатели, забыв про микробиологические критерии и содержание токсичных элементов. Орган по сертификации вернул документы на доработку. Пришлось вносить изменения в ТУ, регистрировать их в ФСА и начинать процедуру заново. Потеря времени — почти два месяца.
Ошибка 2: Использование неаккредитованных методик испытаний
В ТУ на косметическую продукцию указали собственную разработанную методику определения активных компонентов. Ни одна аккредитованная лаборатория не смогла провести испытания по этой методике — она не входит в их область аккредитации. Потребовалась замена методики на стандартизированную (ГОСТ или международный стандарт), внесение изменения в ТУ. Дополнительные расходы — около 25 тысяч рублей на переоформление документов.
Ошибка 3: Отсутствие производственного контроля
Новое производство еще не наладило систему входного и производственного контроля. При анализе производства эксперт не нашел документального подтверждения стабильности процесса — нет журналов, протоколов, записей. Сертификат по схеме 1С не выдали. Вариант — получить сертификат на партию и за полгода наладить систему контроля для последующей сертификации серийного выпуска.
Ошибка 4: Расхождения в наименовании продукции
В заявлении указано «Паста арахисовая», в ТУ — «Паста ореховая из арахиса», в протоколах испытаний — «Паста арахисовая натуральная». Три разных наименования одного продукта привели к отказу в выдаче сертификата до приведения всех документов к единообразию. Задержка оформления — две недели на согласование корректного наименования со всеми участниками процесса.
Нормативные документы для сертификации по ТУ
| Обозначение документа | Наименование |
|---|---|
| ТР ТС 021/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» |
| ТР ТС 022/2011 | Технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» |
| ТР ТС 024/2011 | Технический регламент Таможенного союза «Технический регламент на масложировую продукцию» |
| ТР ЕАЭС 044/2017 | Технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности упаковки» |
| ТР ТС 010/2011 | Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» |
| ГОСТ Р 51740-2016 | Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению |
| Решение Коллегии ЕЭК № 293 от 25.12.2012 | О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Таможенного союза |
8 лет руководит центром сертификации Юнигост, опыт 7 лет в области технического регулирования. Разработала свыше 800 ТУ для предприятий пищевой, химической и лёгкой промышленности, провела более 200 успешных сертификационных кампаний.
Задать вопрос эксперту бесплатно